Sjekkliste FOR CE-merking
Trinn 1: Finn EU-direktivene og harmoniserte standarder som gjelder
Eu-Kommisjonen har laget direktiver for produktgrupper som krever CE-merking. I direktivene finner DU EU-lovgivningen som gjelder for hver produktgruppe. I noen tilfeller gjelder mer enn ett direktiv for samme produktgruppe. For eksempel faller elektriske og elektroniske produkter under lavspenning, EMC Og RoHS-Direktivet.
De europeiske harmoniserte standardene angir de grunnleggende kravene per direktiv i detaljerte og tekniske termer. Det Nederlandske Standardiseringsinstituttet (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) forvalter og utvikler disse standardene. For å motta standardene på papir eller digitalt, kan du be om dem på nens nettside.
Trinn 2: Kontroller produktspesifikke krav
Kontroller HVILKE EU-direktiver som gjelder for produktene dine, og om disse standardene er oppfylt. Produkter som er produsert ved hjelp av harmoniserte standarder innebærer en «formodning om samsvar».
du har lov til å bruke disse standardene, eller å bruke et annet alternativ for å vise at du oppfyller kravene. Sørg også for å ta hensyn til direktivets forskrift om produktbeskrivelser og manualer. For eksempel produktvarsler og kontaktinformasjon til produsenten eller importøren.
Trinn 3. Bestem om du må ha en uavhengig samsvarsvurdering
Når du bruker et direktiv, må du få det riktig. Hvis du ikke er sikker på dette, kan du få en vurdering gjort av et uavhengig samsvarsvurderingsorgan. Du trenger ikke å bruke et samsvarsvurderingsorgan i alle tilfeller. I de fleste tilfeller gjelder dette bare for produkter med høy sikkerhetsrisiko. DU kan søke I Nando Informasjonssystem for de meldte organer per land og direktiv.
Trinn 4: Test produktet og kontroller dets samsvar
som produsent er du ansvarlig for å teste produktene dine og kontrollere at de oppfyller de grunnleggende kravene og gjeldende direktiver. Dette kalles konformitet. En viktig del av denne prosedyren er risikovurderingen. Du kan overholde de nødvendige grunnleggende kravene i direktivene ved å anvende harmoniserte standarder.
Trinn 5: Lag den nødvendige tekniske dokumentasjonen og gjør den tilgjengelig
du må utarbeide teknisk dokumentasjon der produktets samsvar er angitt. Gjøre dokumentasjonen tilgjengelig for markedstilsynsmyndigheter i tilfelle en forespørsel. I den tekniske dokumentasjonen inneholder du tegninger, spesifikasjoner, testrapporter, inspeksjonssertifikater, manualer og En Samsvarserklæring. Vær oppmerksom på at kravene kan variere per direktiv.
hvis du importerer varer utenfor Eøs, må du sørge for at den utenlandske produsenten skriftlig bekrefter at han vil gi deg den tekniske dokumentasjonen når dette er forespurt av en markedsmyndighet. Du må lagre all dokumentasjon i minst 10 år etter produksjonsdato.
Håndbøker må skrives på språket(e) i landet der produktet selges eller konsumeres. Håndboken gir brukerne instruksjoner om bruken av produktet, spesielt i potensielt farlige situasjoner. Informer brukerne om de uunngåelige risikoene når de gjør endringer i designet, eller hvis de bruker det på feil måte. Manualens krav til språk og innhold kan variere i henhold til direktivet.
Trinn 6: Sett CE-merkingen PÅ produktet Og utarbeide EU-Samsvarserklæringen
som produsent må du sørge for AT CE-merkingen er satt på produktet eller dets dataplate synlig, leselig og uutslettelig. Hvis et teknisk kontrollorgan har vært involvert i produksjonsfasen, må du oppgi kroppens identifikasjonsnummer på produktene dine. Til slutt må DU utarbeide OG signere EU-Samsvarserklæringen. Ved å gjøre det, tar du ansvar for samsvar med dine produkter.
Du må inkludere Samsvarserklæringen i den tekniske dokumentasjonen. For noen produktgrupper må du kanskje inkludere et bevis på denne erklæringen når du leverer produktene til kundene dine. Du finner ytterligere instruksjoner i direktivene som gjelder for dine produkter.