• Articles
• admin

Steril: – Fri for levedyktige mikroorganismer.

Sterilisering: Enhver fysisk eller kjemisk prosess som ødelegger alle livsformer, med særlig hensyn til mikroorganismer( inkludert bakterier og sporogene former), og inaktiverer virus.

derfor beskriver uttrykkene «steril » og» sterilisering», i strengt biologisk forstand, fravær eller ødeleggelse av alle levedyktige mikroorganismer. Med andre ord er de absolutte termer: et objekt eller system er enten «sterilt » eller»ikke-sterilt». Ødeleggelsen av en mikrobiell populasjon utsatt for en steriliseringsprosess følger en logaritmisk progresjon. Derfor gir bare en behandling av uendelig varighet absolutt sikkerhet for at hele mikrobielle befolkningen er ødelagt, og at systemet er sterilt. Å gjøre egenskapene til steriliseringsbehandlingen mer drastisk (dvs. økende tid og / eller temperatur) innebærer vanligvis et forfall av produktets kvaliteter og øker sikkert prosesskostnadene. Det er derfor avtalt at produktet er akseptabelt som sterilt når sannsynligheten for å finne en ikke-steril enhet i en sterilisert batch medfører en risiko som er lavere enn de andre risikoene forbundet med bruk av selve produktet. Mer korrekt, i farmasøytisk industri, for å definere en enhet som steril, må vi på statistisk grunnlag kunne bekrefte at mindre enn en enhet i en million er utsatt for risikoen for ikke å være steril.
sannsynligheten for å finne en ikke-steril enhet (PNSU = Sannsynlighet For Ikke-Steril Enhet) må derfor være lavere enn 10-6.

Uht Aseptisk Teknologi (Ultra Høy Temperatur Sterilisering): – en steriliseringsprosess er definert som EN Uht (Ultra Høy Temperatur) prosess, hvis produktet er varmebehandlet i en kontinuerlig strøm ved en temperatur på ikke mindre enn 135℃ i svært kort tid, aseptisk pakket i sterile beholdere, og har gjennomgått minimum kjemiske, fysiske og Organoleptiske endringer i forhold til alvorlighetsgraden av varmebehandlingen som kreves for sterilisering.

Termisk Dødstid (TDT): – Termisk dødstid er tiden som er nødvendig for å drepe et bestemt antall mikrober ved en bestemt temperatur. Denne verdien oppnås ved å holde temperaturen konstant og måle tiden som er nødvendig for å drepe antall spesifiserte celler.

Desimalreduksjonstid (D-verdi):-D-verdien, som angir desimalreduksjonstid, er tiden som kreves ved en bestemt temperatur og under spesifiserte forhold for å redusere en mikrobiell populasjon med en desimal. Desimalreduksjonstiden er avhengig av temperaturen, typen av mikroorganisme og sammensetningen av mediet som inneholder mikroorganismen. Således, etter at en organisme er redusert med 1 D, forblir bare 10% av de opprinnelige organismer. Befolkningstallet er redusert med en desimal i telleordningen. Når det refereres Til d-verdier, er det riktig å gi temperaturen som et abonnement På D. For eksempel reduseres en hypotetisk organisme med 90% etter eksponering FOR temperaturer PÅ 300F i 2 minutter, Og Dermed Vil D-verdien bli skrevet SOM D300F = 2 minutter.

Det er ofte mer praktisk å bruke d-verdien som et mål for mikrobiell inaktivering. D-verdien er eksponeringstiden som kreves for at antall overlevende skal endre seg med en faktor på 10 eller tiden som kreves for å oppnå en reduksjon av en log-syklus i overlevelseskurven, med andre ord temperaturen eller strålingsdosen som kreves for å redusere den opprinnelige populasjonen med 90% . D-verdien kan estimeres grafisk se graf eller matematisk fra ligningen

No = bioburden av den valgte bakterien

Nt = overlevende populasjon etter en eksponeringstid

D-verdien og K er spesifikke for hvert sett av mikroorganismer og hver steriliseringsprosess. Med data for varmeinaktivering av mikrober er temp således vist D121 ℃. For strålingsinaktivering er d-verdien angitt i vilkårene absorbert dose (kGy).

D-verdi er tiden som kreves for å drepe 90% av sporer eller vegetative celler av en gitt mikroorganisme ved en bestemt temperatur i et bestemt medium. D-verdier kan bestemmes fra overlevelseskurver når populasjonsloggen er plottet mot tiden, eller ved formelen:

Dreference temperatur = Tid/(Loga-Logb)

hvor a = den opprinnelige populasjonen, og b = de overlevende etter et tidsintervall

12 – D-Prosessen: – Hermetikk er utsatt for sporer av organismen Clostridium botulinum. Dette er organismen som forårsaker botulisme. Disse bakteriesporer kan overleve mange varmebehandlingsprosesser. I moderne matproduksjon utsettes hermetikk imidlertid for en tid / temperaturprosess som vil redusere sannsynligheten for overlevelse av De mest varmebestandige c. botulinumsporer med 12 logger eller 12-D ved 250℉ (temperaturen som brukes ved beregning av de fleste kommersielle 12-D prosesser er 250℉, Og D-verdien for denne organismen ved 250℉ er 0,21 minutter). Denne prosessen er basert på antagelsen om antall overlevende sporer i en boks. Hvis vi antar at det er 10 overlevende sporer i en boks, kan vi beregne tiden for en 12-D-prosess som skal skje ved å bruke følgende formel:

• F0 = d250℉(logg a – logg b), hvor a = innledende populasjon og b = endelig populasjon.
• Så F0 = (0,21 min.) (log 101-log 10-11), flytter vi ned 12 loggverdier (1 – (-11)) = 12
• Så, F0 = (0,21 min.) (1 – (-11)), eller 0,21 x 12 = 2,52 minutter.

Enkelt sagt, (D-verdi ved 250℉) x (12) resulterer i en 12-d prosess.

Z-verdien:- Z-verdien er økningen eller reduksjonen i temperaturen som kreves for å redusere eller øke desimalreduksjonstiden med en desimal. Det er et mål på endringen i dødsrate med endring i temperatur. Antall grader Fahrenheit eller Celsius som kreves for en termisk dødstidskurve for å krysse 1 logg syklus. Dette er temperaturøkningen som kreves for å redusere termisk dødstid med en faktor på 10. Z-verdien gir en indikasjon på den relative effekten av forskjellige temperaturer på en mikroorganisme, med mindre verdier som indikerer større følsomhet for økende varme. Z-verdien oppnås ved å plotte logaritmene med minst 2 d-verdier mot temperatur eller ved formelen:

Z = (T2-t1)/(logD1-logD2)

Hvor T = temperatur og D = d-verdi

z-verdien av en organisme er temperaturen, i grader Fahrenheit, som kreves for termisk destruksjonskurve for å flytte en logg syklus. Mens D-verdien gir oss den tiden som trengs ved en viss temperatur for å drepe en organisme, relaterer z-verdien motstanden til en organisme til forskjellige temperaturer. Så, z-verdien tillater oss å beregne en termisk ekvivalensprosess, hvis vi har En D-verdi og z-verdien. Så, hvis det tar en økning på 10℉ for å flytte kurven en logg, så er vår z-verdi 10. Så da, hvis Vi har En D-verdi på 4,5 minutter ved 150℉, kan Vi beregne D-verdier for 160℉ ved å redusere tiden med 1 logg. Så vår nye D-verdi for 160℉ er 0,45 minutter. Dette betyr at hver 10℉ økning i temperatur vil redusere Vår d-verdi med 1 logg. Omvendt vil en 10℉ nedgang i temperatur øke Vår D-verdi med 1 logg. Så, D-verdien For en temperatur på 140℉ ville være 45 minutter.

Steriliseringseffekt eller dødelighet: – steriliseringseffekten, som også kalles dødelighet eller dødsrate, indikerer effekten av en varmebehandling, uttrykt som antall desimalreduksjoner i antall mikroorganismer.

F-verdi: – F-verdien for en prosess er antall minutter som kreves for å drepe en kjent populasjon av mikroorganismer i en gitt mat under spesifiserte forhold. Denne f-verdien er vanligvis satt til 12 d-verdier for å gi en teoretisk 12 log-syklusreduksjon av de mest varmebestandige arter av mesofile sporer i en boks med mat. For eksempel, hvis det var 10.000 sporer av en sporeart i en boks med mat og en 12 d-prosess ble gitt, ville de første 10.000 sporer (10 4 sporer) bli redusert til en teoretisk 10-8 levende sporer per boks, eller igjen i teorien, en levende spore per 10 8 bokser av produkt (en spore per hundre millioner bokser). For å referere til det opprinnelige eksemplet Hvor D 240 var 1 min., F-verdien for prosessen ville være 12 min. Eller F 240 = 12 min.

Når F0 brukes uten temperaturindikator, antas det 250℉. Når symbolet F brukes, antas en z-verdi på 18℉ med en eksponeringstemperatur på 250℉. Den faktiske behandlingstiden en boks med mat er gitt i en retort er alltid større Enn F-verdien på grunn av varmeinntrengningskrav. Industrien gjør utstrakt bruk Av f verdier i å opprettholde prosesser og i å utvikle nye tidsplaner. Optimalt er de gamle og nye prosessene likestilt med akseptable f-verdier. To forskjellige prosesser anses ekvivalente når prosessene er like effektive med hensyn til ødeleggelse av en gitt mikroorganisme.

FINN MER PÅ…