kontrolní seznam pro označení CE
Krok 1: Najděte směrnice EU a harmonizované normy, které platí
Evropská komise vydala směrnice pro skupiny výrobků, které vyžadují označení CE. Ve směrnicích najdete právní předpisy EU, které platí pro každou skupinu výrobků. V některých případech se na stejnou skupinu výrobků vztahuje více než jedna směrnice. Například elektrické a elektronické výrobky spadají pod směrnici nízkého napětí, EMC a RoHS.
Evropské harmonizované normy podrobně a technicky stanoví základní požadavky na směrnici. Nizozemský normalizační institut (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) řídí a rozvíjí tyto standardy. Chcete-li získat standardy na papíře nebo digitálně, můžete je požádat na webových stránkách NEN.
Krok 2: Zkontrolujte specifické požadavky produktu
zkontrolujte, které směrnice EU se vztahují na vaše výrobky a zda jsou tyto normy splněny. Výrobky, které jsou vyráběny podle harmonizovaných norem, znamenají „předpoklad shody“.
tyto standardy můžete používat nebo použít jinou možnost, která vám ukáže, že splňujete požadavky. Dbejte také na předpisy směrnic o popisech produktů a příručkách. Například upozornění na výrobek a kontaktní údaje výrobce nebo dovozce.
Krok 3. Rozhodněte se, zda potřebujete mít nezávislé posouzení shody
když použijete směrnici, musíte ji napravit. Pokud si tím nejste jisti, můžete nechat provést posouzení nezávislým subjektem posuzování shody. V každém případě nemusíte využívat orgán pro posuzování shody. Ve většině případů se to týká pouze výrobků s vysokými bezpečnostními riziky. V Informačním systému NANDO můžete vyhledávat oznámené subjekty podle zemí a směrnice.
Krok 4: vyzkoušejte výrobek a zkontrolujte jeho shodu
jako výrobce jste zodpovědní za testování svých výrobků a kontrolu, zda splňují základní požadavky a platné směrnice. Tomu se říká shoda. Důležitou součástí tohoto postupu je hodnocení rizik. Uplatněním harmonizovaných norem můžete vyhovět nezbytným základním požadavkům směrnic.
Krok 5: vypracujte požadovanou technickou dokumentaci a zpřístupněte ji
musíte vypracovat technickou dokumentaci, ve které je uvedena shoda vašich výrobků. V případě žádosti zpřístupní dokumentaci orgánům dozoru nad trhem. V technické dokumentaci uvádíte výkresy, specifikace, protokoly o zkouškách, inspekční certifikáty, příručky a prohlášení o shodě. Mějte na paměti, že požadavky se mohou lišit podle směrnice.
pokud dovážíte zboží ze zemí mimo Evropský hospodářský prostor, ujistěte se, že zahraniční výrobce písemně potvrdí, že vám poskytne technickou dokumentaci, pokud o to požádá orgán trhu. Veškerou dokumentaci musíte uložit minimálně 10 let po datu výroby.
příručky musí být napsány v jazyce(jazycích) země, ve které je výrobek prodáván nebo spotřebován. Příručka poskytuje uživatelům pokyny k používání produktu, zejména v potenciálně nebezpečných situacích. Informovat uživatele o nevyhnutelných rizicích, když provedou změny v návrhu nebo pokud je používají nesprávným způsobem. Jazykové a obsahové požadavky příručky se mohou lišit podle směrnice.
Krok 6: Vložte označení CE na svůj výrobek a vypracujte EU prohlášení o shodě
jako výrobce musíte zajistit, aby označení CE bylo na výrobku nebo jeho štítku viditelně, čitelně a nesmazatelně. Pokud byl oznámený subjekt zapojen do fáze výroby, musíte na svých produktech uvést identifikační číslo subjektu. Nakonec musíte vypracovat a podepsat prohlášení EU o shodě. Tímto způsobem přebíráte odpovědnost za shodu svých výrobků.
Prohlášení o shodě musíte zahrnout do své technické dokumentace. U některých skupin výrobků budete možná muset při dodávání produktů svým zákazníkům předložit doklad o tomto prohlášení. Další pokyny naleznete ve směrnicích, které se vztahují na vaše produkty.