checklista för CE-märkning
Steg 1: Hitta EU-direktiv och harmoniserade standarder som gäller
Europeiska Kommissionen har gjort direktiv för produktgrupper som kräver CE-märkning. I direktiven hittar du den EU-lagstiftning som gäller för varje produktgrupp. I vissa fall gäller mer än ett direktiv för samma produktgrupp. Till exempel faller elektriska och elektroniska produkter under lågspännings -, EMC-och RoHS-direktivet.
de europeiska harmoniserade standarderna anger de väsentliga kraven per direktiv i detaljerade och tekniska termer. Det nederländska Standardiseringsinstitutet (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) förvaltar och utvecklar dessa standarder. För att få standarderna på papper eller digitalt kan du begära dem på nen: s webbplats.
steg 2: Kontrollera Produktspecifika krav
kontrollera vilka EU-direktiv som gäller för dina produkter och om dessa standarder är uppfyllda. Produkter som produceras med hjälp av harmoniserade standarder innebär en ”presumtion om överensstämmelse”.
du får använda dessa standarder eller använda ett annat alternativ för att visa att du uppfyller kraven. Var noga med att också uppmärksamma direktivens föreskrifter om produktbeskrivningar och manualer. Till exempel produktvarningar och kontaktuppgifter till tillverkaren eller importören.
steg 3. Bestäm om du behöver ha en oberoende bedömning av överensstämmelse
när du tillämpar ett direktiv måste du få det rätt. Om du inte är säker på detta kan du få en bedömning gjord av ett oberoende organ för bedömning av överensstämmelse. Du behöver inte använda ett organ för bedömning av överensstämmelse i alla fall. I de flesta fall gäller detta endast produkter med höga säkerhetsrisker. Du kan söka i Nandos informationssystem efter anmälda organ per land och direktiv.
steg 4: Testa produkten och kontrollera dess överensstämmelse
som tillverkare är du ansvarig för att testa dina produkter och kontrollera att de uppfyller de väsentliga kraven och tillämpliga direktiv. Detta kallas överensstämmelse. En viktig del av detta förfarande är riskbedömningen. Du kan uppfylla de nödvändiga väsentliga kraven i direktiven genom att tillämpa harmoniserade standarder.
Steg 5: upprätta den nödvändiga tekniska dokumentationen och göra den tillgänglig
du måste upprätta teknisk dokumentation där överensstämmelsen för dina produkter anges. Göra dokumentationen tillgänglig för marknadskontrollmyndigheterna vid en begäran. I den tekniska dokumentationen innehåller Du ritningar, specifikationer, testrapporter, inspektionscertifikat, manualer och en försäkran om överensstämmelse. Tänk på att kraven kan skilja sig åt per direktiv.
om du importerar varor utanför Europeiska ekonomiska samarbetsområdet, se till att den utländska tillverkaren skriftligen bekräftar att han kommer att förse dig med den tekniska dokumentationen när detta begärs av en marknadsmyndighet. Du måste lagra all dokumentation i minst 10 år efter tillverkningsdatumet.
manualer måste skrivas på språket / språken i det land där produkten säljs eller konsumeras. Handboken ger användarna instruktioner om användningen av produkten, särskilt i potentiellt farliga situationer. Informera användarna om de oundvikliga riskerna när de gör ändringar i designen, eller om de använder den på fel sätt. Handbokens krav på språk och innehåll kan skilja sig åt per direktiv.
steg 6: sätt CE-märkningen på din produkt och upprätta EU-försäkran om överensstämmelse
som tillverkare måste du se till att CE-märkningen sätts på produkten eller dess dataskylt synligt, läsbart och outplånligt. Om ett anmält organ har varit involverat i produktionsfasen måste du ange kroppens identifikationsnummer på dina produkter. Slutligen måste du upprätta och underteckna EU – försäkran om överensstämmelse. Genom att göra det tar du ansvar för att dina produkter överensstämmer.
du måste inkludera försäkran om överensstämmelse i din tekniska dokumentation. För vissa produktgrupper kan du behöva inkludera ett bevis på denna deklaration när du levererar produkterna till dina kunder. Du hittar ytterligare instruktioner i de direktiv som gäller för dina produkter.