lista de verificação para marcação CE
Passo 1: Encontre a(s) diretiva (s) da UE e Padrões harmonizados que se aplicam
a Comissão Europeia fez diretivas para grupos de produtos que exigem uma marcação CE. Nas diretivas, você encontrará a legislação DA UE que se aplica a cada grupo de produtos. Em alguns casos, mais de uma diretiva se aplica ao mesmo grupo de produtos. Por exemplo, produtos elétricos e Eletrônicos se enquadram na Diretiva de baixa tensão, EMC e RoHS.
as normas harmonizadas Europeias estabelecem os requisitos essenciais por directiva em termos pormenorizados e técnicos. O Netherlands Standardisation Institute (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) gerencia e desenvolve esses padrões. Para receber os padrões em papel ou digitalmente, você pode solicitá-los no site do NEN.Etapa 2: Verifique os requisitos específicos do produto
verifique quais diretivas da UE se aplicam aos seus produtos e se esses padrões são atendidos. Os produtos que são produzidos usando os Padrões harmonizados implicam uma “presunção de Conformidade”.
você tem permissão para usar esses padrões ou usar outra opção para mostrar que atende aos requisitos. Certifique-se também de prestar atenção aos regulamentos das diretivas sobre descrições e manuais de produtos. Por exemplo, avisos de produtos e detalhes de contato do produtor ou importador.
Passo 3. Decida se você precisa ter uma avaliação de Conformidade independente
quando você aplica uma diretiva, você tem que acertar. Se você não tiver certeza disso, poderá fazer uma avaliação por um órgão independente de avaliação da conformidade. Você não precisa fazer uso de um órgão de avaliação da conformidade em todos os casos. Na maioria dos casos, isso se aplica apenas a produtos com altos riscos de segurança. Você pode pesquisar no sistema de informações NANDO os órgãos notificados por país e diretiva.Passo 4: Teste o produto e verifique sua conformidade
Como fabricante, você é responsável por testar seus produtos e verificar se eles atendem aos requisitos essenciais e diretrizes aplicáveis. Isso é chamado de Conformidade. Uma parte importante deste procedimento é a avaliação de risco. Você pode estar em conformidade com os requisitos essenciais necessários das diretivas, aplicando Padrões harmonizados.
Etapa 5: elabore a documentação técnica necessária e disponibilize-a
você deve elaborar a documentação técnica na qual a conformidade de seus produtos é declarada. Disponibilizar a documentação às autoridades de fiscalização do mercado em caso de pedido. Na documentação técnica, você inclui desenhos, especificações, relatórios de teste, certificados de inspeção, manuais e uma declaração de Conformidade. Tenha em mente que os requisitos podem diferir de acordo com a diretiva.
se você importar mercadorias de fora do Espaço Econômico Europeu, certifique-se de que o fabricante estrangeiro confirme por escrito que ele fornecerá a documentação técnica quando isso for solicitado por uma autoridade de mercado. Você deve armazenar toda a documentação por um período mínimo de 10 anos após a data de fabricação.
os manuais devem ser escritos no(s) idioma (s) do país em que o produto é vendido ou consumido. O manual fornece aos usuários instruções sobre o uso do produto, particularmente em situações potencialmente perigosas. Informar os usuários sobre os riscos inevitáveis quando eles fazem alterações no design, ou se eles usá-lo da maneira errada. As exigências de linguagem e conteúdo do manual podem diferir de acordo com a diretiva.Etapa 6: Coloque a marcação CE em seu produto e elabore a Declaração de Conformidade da UE
como fabricante, você deve garantir que a marcação CE seja colocada no produto ou em sua placa de dados de forma visível, legível e indelével. Se um organismo notificado estiver envolvido na fase de produção, deve indicar o número de identificação do organismo nos seus produtos. Por último, deve elaborar e assinar a Declaração UE de Conformidade. Ao fazer isso, você assume a responsabilidade pela conformidade de seus produtos.
você deve incluir a Declaração de Conformidade em sua documentação técnica. Para alguns grupos de produtos, pode ser necessário incluir uma prova desta Declaração ao fornecer os produtos aos seus clientes. Você pode encontrar mais instruções nas diretivas que se aplicam aos seus produtos.