Lista kontrolna oznakowania CE
Krok 1: Znajdź obowiązujące dyrektywy UE i zharmonizowane normy
Komisja Europejska wydała dyrektywy dla grup produktów wymagających oznakowania CE. W dyrektywach znajdziesz przepisy UE, które mają zastosowanie do każdej grupy produktów. W niektórych przypadkach do tej samej grupy produktów stosuje się więcej niż jedną dyrektywę. Na przykład produkty elektryczne i elektroniczne podlegają dyrektywie niskonapięciowej, EMC i RoHS.
europejskie normy zharmonizowane określają zasadnicze wymagania dyrektywy w sposób szczegółowy i techniczny. Niderlandzki Instytut Normalizacyjny (Nederlands Normalisatie-instituut, nen) zarządza tymi normami i je opracowuje. Aby otrzymać standardy w formie papierowej lub cyfrowej, możesz je zażądać na stronie internetowej NEN.
Krok 2: sprawdź wymagania dotyczące produktu
sprawdź, które dyrektywy UE mają zastosowanie do Twoich produktów i czy te normy są spełnione. Produkty, które są produkowane przy użyciu norm zharmonizowanych oznacza „domniemanie zgodności”.
możesz korzystać z tych standardów lub użyć innej opcji, aby pokazać, że spełniasz wymagania. Należy również zwrócić uwagę na przepisy dyrektyw dotyczące opisów produktów i instrukcji obsługi. Na przykład ostrzeżenia o produktach i dane kontaktowe producenta lub importera.
Krok 3. Zdecyduj, czy potrzebujesz niezależnej oceny zgodności
kiedy stosujesz dyrektywę, musisz ją dobrze wykonać. Jeśli nie są Państwo tego pewni, mogą Państwo uzyskać ocenę dokonaną przez niezależną jednostkę oceniającą zgodność. Nie musisz w każdym przypadku korzystać z jednostki oceniającej zgodność. W większości przypadków dotyczy to tylko produktów O WYSOKIM RYZYKU bezpieczeństwa. Możesz przeszukać System Informacyjny NANDO dla jednostek notyfikowanych według kraju i dyrektywy.
Krok 4: przetestuj produkt i sprawdź jego zgodność
jako producent jesteś odpowiedzialny za testowanie produktów i sprawdzanie, czy spełniają one zasadnicze wymagania i obowiązujące dyrektywy. To się nazywa konformizm. Ważną częścią tej procedury jest ocena ryzyka. Zastosowanie norm zharmonizowanych pozwala spełnić niezbędne zasadnicze wymagania dyrektyw.
Krok 5: Przygotuj wymaganą dokumentację techniczną i udostępnij ją
musisz sporządzić dokumentację techniczną, w której jest stwierdzona zgodność Twoich produktów. Udostępnia dokumentację organom nadzoru rynku na wniosek. W dokumentacji technicznej znajdują się rysunki, specyfikacje, raporty z badań, certyfikaty kontroli, Instrukcje obsługi i Deklaracja zgodności. Należy pamiętać, że wymagania mogą się różnić w zależności od dyrektywy.
jeśli importujesz towary spoza Europejskiego Obszaru Gospodarczego, upewnij się, że zagraniczny producent potwierdza na piśmie, że dostarczy Ci dokumentację techniczną, gdy zażąda tego organ rynku. Musisz przechowywać całą dokumentację przez co najmniej 10 lat od daty produkcji.
instrukcje muszą być napisane w języku (- ach) kraju, w którym produkt jest sprzedawany lub konsumowany. Instrukcja zapewnia użytkownikom instrukcje dotyczące użytkowania produktu, szczególnie w potencjalnie niebezpiecznych sytuacjach. Informuj użytkowników o nieuniknionym ryzyku, gdy wprowadzają zmiany w projekcie lub używają go w niewłaściwy sposób. Wymagania dotyczące języka i treści podręcznika mogą się różnić w zależności od dyrektywy.
Krok 6: Umieść oznakowanie CE na swoim produkcie i przygotuj deklarację zgodności UE
jako producent musisz upewnić się, że oznakowanie CE jest umieszczone na produkcie lub jego tabliczce znamionowej w sposób widoczny, czytelny i trwały. Jeśli jednostka notyfikowana była zaangażowana w fazę produkcji, musisz podać numer identyfikacyjny jednostki na swoich produktach. Na koniec należy sporządzić i podpisać Deklarację zgodności UE. W ten sposób użytkownik ponosi odpowiedzialność za zgodność swoich produktów.
do dokumentacji technicznej należy dołączyć Deklarację Zgodności. W przypadku niektórych grup produktów może być konieczne dołączenie dowodu tej deklaracji przy dostarczaniu produktów Klientom. Dalsze instrukcje można znaleźć w dyrektywach dotyczących produktów.