Checklist voor CE-markering
Stap 1: Zoek de EU-richtlijn (en) en geharmoniseerde normen die van toepassing zijn
de Europese Commissie heeft richtlijnen opgesteld voor productgroepen die een CE-markering vereisen. In de richtlijnen vindt u de EU-wetgeving die van toepassing is op elke productgroep. In sommige gevallen is meer dan één richtlijn van toepassing op dezelfde productgroep. Elektrische en elektronische producten vallen bijvoorbeeld onder de laagspanning -, EMC-en RoHS-richtlijn.
in de Europese geharmoniseerde normen worden de essentiële eisen per richtlijn gedetailleerd en technisch beschreven. Het Nederlands Normalisatie-instituut (NEN) beheert en ontwikkelt deze normen. Om de normen op papier of digitaal te ontvangen, kunt u deze aanvragen op de website van de NEN.
Stap 2: Controleer productspecifieke vereisten
Controleer welke EU-richtlijnen van toepassing zijn op uw producten en of aan deze normen wordt voldaan. Producten die volgens de geharmoniseerde normen zijn vervaardigd, impliceren een”vermoeden van overeenstemming”.
u mag deze standaarden gebruiken, of een andere optie gebruiken om aan te tonen dat u aan de vereisten voldoet. Let ook op de verordeningen van de richtlijnen inzake productbeschrijvingen en handleidingen. Bijvoorbeeld productwaarschuwingen en contactgegevens van de producent of importeur.
Stap 3. Besluit of u een onafhankelijke conformiteitsbeoordeling
nodig hebt wanneer u een richtlijn toepast, dan moet u deze correct uitvoeren. Als u daar niet zeker van bent, kunt u een beoordeling laten maken door een onafhankelijke conformiteitsbeoordelingsinstantie. U hoeft niet in alle gevallen gebruik te maken van een conformiteitsbeoordelingsinstantie. In de meeste gevallen geldt dit alleen voor producten met hoge veiligheidsrisico ‘ s. U kunt in het Nando informatiesysteem zoeken naar de aangemelde instanties per land en Richtlijn.
Stap 4: Test het product en controleer de conformiteit
als fabrikant bent u verantwoordelijk voor het testen van uw producten en het controleren of ze voldoen aan de essentiële eisen en toepasselijke richtlijnen. Dit wordt conformiteit genoemd. Een belangrijk onderdeel van deze procedure is de risicobeoordeling. U kunt aan de noodzakelijke essentiële eisen van de richtlijnen voldoen door geharmoniseerde normen toe te passen.
Stap 5: Stel de vereiste technische documentatie op en maak deze beschikbaar
u moet technische documentatie opstellen waarin de conformiteit van uw producten wordt vermeld. De documentatie ter beschikking stellen van markttoezichtautoriteiten in geval van een verzoek. In de technische documentatie vindt u tekeningen, specificaties, testrapporten, keuringsbewijzen, handleidingen en een conformiteitsverklaring. Houd er rekening mee dat de eisen per richtlijn kunnen verschillen.
indien u goederen invoert van buiten de Europese Economische Ruimte, zorg er dan voor dat de buitenlandse fabrikant schriftelijk bevestigt dat hij u de technische documentatie zal verstrekken wanneer een marktautoriteit hierom verzoekt. U moet alle documentatie minimaal 10 jaar na de productiedatum bewaren.
handleidingen moeten zijn geschreven in de taal of talen van het land waar het product wordt verkocht of geconsumeerd. De handleiding geeft gebruikers instructies over het gebruik van het product, met name in potentieel gevaarlijke situaties. Gebruikers informeren over de onvermijdelijke risico ‘ s wanneer zij wijzigingen aanbrengen in het ontwerp of wanneer zij het verkeerd gebruiken. De taal en inhoud van de handleiding kunnen per richtlijn verschillen.
Stap 6: Plaats de CE-markering op uw product en stel de EU-conformiteitsverklaring
op als fabrikant moet u ervoor zorgen dat de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het product of het gegevensplaatje wordt aangebracht. Als een aangemelde instantie bij de productiefase is betrokken, moet u het identificatienummer van de instantie op uw producten vermelden. Tot slot moet u de EU-conformiteitsverklaring opstellen en ondertekenen. Op die manier neemt u de verantwoordelijkheid voor de conformiteit van uw producten.
u moet de Verklaring van Overeenstemming in uw technische documentatie opnemen. Voor sommige productgroepen moet u mogelijk een bewijs van deze verklaring opnemen bij het leveren van de producten aan uw klanten. Verdere instructies vindt u in de richtlijnen die van toepassing zijn op uw producten.