Lista di controllo per la marcatura CE
Passaggio 1: Trova le direttive UE e le norme armonizzate applicabili
La Commissione europea ha adottato direttive per gruppi di prodotti che richiedono la marcatura CE. Nelle direttive, troverete la legislazione dell’UE che si applica a ciascun gruppo di prodotti. In alcuni casi, più di una direttiva si applica allo stesso gruppo di prodotti. Ad esempio, i prodotti elettrici ed elettronici rientrano nella direttiva bassa tensione, EMC e RoHS.
Le norme armonizzate europee stabiliscono i requisiti essenziali della direttiva in termini dettagliati e tecnici. L’Istituto olandese di normalizzazione (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) gestisce e sviluppa questi standard. Per ricevere gli standard su carta o in digitale, è possibile richiederli sul sito web del NEN.
Fase 2: Verifica dei requisiti specifici del prodotto
Verifica quali direttive UE si applicano ai tuoi prodotti e se questi standard sono soddisfatti. I prodotti prodotti utilizzando le norme armonizzate implicano una “presunzione di conformità”.
È consentito utilizzare questi standard o utilizzare un’altra opzione per mostrare di soddisfare i requisiti. Assicurarsi inoltre di prestare attenzione ai regolamenti delle direttive sulle descrizioni dei prodotti e sui manuali. Ad esempio, avvertenze sui prodotti e dettagli di contatto del produttore o dell’importatore.
Punto 3. Decidere se è necessario disporre di una valutazione di conformità indipendente
Quando si applica una direttiva, è necessario farlo bene. Se non si è certi di ciò, è possibile ottenere una valutazione da parte di un organismo indipendente di valutazione della conformità. Non è necessario fare uso di un organismo di valutazione della conformità in ogni caso. Nella maggior parte dei casi questo si applica solo ai prodotti con elevati rischi per la sicurezza. È possibile cercare nel Sistema informativo NANDO gli organismi notificati per paese e direttiva.
Fase 4: Testare il prodotto e verificarne la conformità
In qualità di produttore, sei responsabile per testare i tuoi prodotti e verificare che soddisfino i requisiti essenziali e le direttive applicabili. Questo è chiamato conformità. Una parte importante di questa procedura è la valutazione del rischio. È possibile conformarsi ai requisiti essenziali necessari delle direttive applicando norme armonizzate.
Fase 5: Redigere e rendere disponibile la documentazione tecnica richiesta
È necessario redigere la documentazione tecnica in cui è indicata la conformità dei prodotti. Mettere la documentazione a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato in caso di richiesta. Nella documentazione tecnica si includono disegni, specifiche, rapporti di prova, certificati di ispezione, manuali e una dichiarazione di conformità. Tenere presente che i requisiti possono differire per direttiva.
Se si importano merci al di fuori dello Spazio Economico Europeo, assicurarsi che il produttore straniero confermi per iscritto che fornirà la documentazione tecnica quando ciò sarà richiesto da un’autorità di mercato. È necessario conservare tutta la documentazione per un minimo di 10 anni dopo la data di produzione.
I manuali devono essere scritti nella lingua o nelle lingue del paese in cui il prodotto viene venduto o consumato. Il manuale fornisce istruzioni sull’uso del prodotto, in particolare in situazioni potenzialmente pericolose. Informare gli utenti degli inevitabili rischi quando apportano modifiche al design o se lo utilizzano nel modo sbagliato. Le richieste di lingua e contenuto del manuale possono differire per direttiva.
Fase 6: Apporre la marcatura CE sul prodotto e redigere la Dichiarazione di Conformità UE
In qualità di produttore, è necessario assicurarsi che la marcatura CE sia apposta sul prodotto o sulla sua targhetta dati in modo visibile, leggibile e indelebile. Se un organismo notificato è stato coinvolto nella fase di produzione, è necessario indicare il numero di identificazione dell’organismo sui prodotti. Infine, è necessario redigere e firmare la Dichiarazione di Conformità UE. In questo modo, ti assumi la responsabilità della conformità dei tuoi prodotti.
È necessario includere la Dichiarazione di Conformità nella documentazione tecnica. Per alcuni gruppi di prodotti, potrebbe essere necessario includere una prova di questa dichiarazione quando si forniscono i prodotti ai clienti. Puoi trovare ulteriori istruzioni nelle direttive che si applicano ai tuoi prodotti.