Liste de contrôle pour le marquage CE
Étape 1: Trouvez la ou les directives de l’UE et les normes harmonisées qui s’appliquent
La Commission européenne a élaboré des directives pour les groupes de produits nécessitant un marquage CE. Dans les directives, vous trouverez la législation de l’UE qui s’applique à chaque groupe de produits. Dans certains cas, plusieurs directives s’appliquent au même groupe de produits. Par exemple, les produits électriques et électroniques relèvent de la directive basse tension, CEM et RoHS.
Les normes européennes harmonisées énoncent les exigences essentielles par directive en termes détaillés et techniques. L’Institut néerlandais de normalisation (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) gère et développe ces normes. Pour recevoir les normes sur papier ou numériquement, vous pouvez les demander sur le site Web du NEN.
Étape 2: Vérifiez les exigences spécifiques au produit
Vérifiez quelles directives de l’UE s’appliquent à vos produits et si ces normes sont respectées. Les produits fabriqués selon les normes harmonisées impliquent une « présomption de conformité ».
Vous êtes autorisé à utiliser ces normes ou à utiliser une autre option pour montrer que vous répondez aux exigences. Veillez également à faire attention aux réglementations des directives sur les descriptions de produits et les manuels. Par exemple, les avertissements sur les produits et les coordonnées du producteur ou de l’importateur.
Étape 3. Décidez si vous avez besoin d’une évaluation de conformité indépendante
Lorsque vous appliquez une directive, vous devez bien faire les choses. Si vous n’en êtes pas certain, vous pouvez faire procéder à une évaluation par un organisme indépendant d’évaluation de la conformité. Vous n’avez pas à faire appel à un organisme d’évaluation de la conformité dans tous les cas. Dans la plupart des cas, cela ne s’applique qu’aux produits présentant des risques élevés pour la sécurité. Vous pouvez rechercher dans le système d’information NANDO les organismes notifiés par pays et directive.
Etape 4 : Tester le produit et vérifier sa conformité
En tant que fabricant, vous êtes responsable de tester vos produits et de vérifier qu’ils répondent aux exigences essentielles et aux directives applicables. C’est ce qu’on appelle la conformité. Une partie importante de cette procédure est l’évaluation des risques. Vous pouvez vous conformer aux exigences essentielles nécessaires des directives en appliquant des normes harmonisées.
Etape 5 : Établir la documentation technique requise et la mettre à disposition
Vous devez établir la documentation technique dans laquelle la conformité de vos produits est indiquée. Mettre la documentation à la disposition des autorités de surveillance du marché en cas de demande. Dans la documentation technique, vous incluez des dessins, des spécifications, des rapports de test, des certificats d’inspection, des manuels et une déclaration de conformité. Gardez à l’esprit que les exigences peuvent différer d’une directive à l’autre.
Si vous importez des marchandises en dehors de l’Espace économique européen, assurez-vous que le fabricant étranger confirme par écrit qu’il vous fournira la documentation technique lorsque cela sera demandé par une autorité de marché. Vous devez conserver toute la documentation pendant au moins 10 ans après la date de fabrication.
Les manuels doivent être rédigés dans la ou les langues du pays dans lequel le produit est vendu ou consommé. Le manuel fournit aux utilisateurs des instructions sur l’utilisation du produit, en particulier dans des situations potentiellement dangereuses. Informer les utilisateurs des risques inévitables lorsqu’ils apportent des modifications à la conception ou s’ils l’utilisent de manière incorrecte. La langue et le contenu du manuel peuvent différer selon les directives.
Étape 6: Apposez le marquage CE sur votre produit et établissez la Déclaration de conformité UE
En tant que fabricant, vous devez vous assurer que le marquage CE est apposé sur le produit ou sa plaque signalétique de manière visible, lisible et indélébile. Si un organisme notifié a été impliqué dans la phase de production, vous devez indiquer le numéro d’identification de l’organisme sur vos produits. Enfin, vous devez rédiger et signer la Déclaration de conformité UE. Ce faisant, vous assumez la responsabilité de la conformité de vos produits.
Vous devez inclure la Déclaration de conformité dans votre documentation technique. Pour certains groupes de produits, vous devrez peut-être inclure une preuve de cette déclaration lors de la fourniture des produits à vos clients. Vous trouverez d’autres instructions dans les directives qui s’appliquent à vos produits.