CE-merkinnän tarkistuslista
Vaihe 1: Etsi EU-direktiivi(t) ja yhdenmukaistetut standardit, joita sovelletaan
Euroopan komissio on antanut direktiivit tuoteryhmille, jotka edellyttävät CE-merkintää. Direktiiveistä löytyy kuhunkin tuoteryhmään sovellettava EU-lainsäädäntö. Joissakin tapauksissa samaa tuoteryhmää koskee useampi kuin yksi direktiivi. Esimerkiksi sähkö-ja elektroniikkatuotteet kuuluvat pienjännite -, EMC-ja RoHS-direktiivin piiriin.
eurooppalaisissa yhdenmukaistetuissa standardeissa esitetään direktiivikohtaiset olennaiset vaatimukset yksityiskohtaisesti ja teknisesti. Netherlands Standardisation Institute (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) hallinnoi ja kehittää näitä standardeja. Jos haluat saada standardit paperilla tai digitaalisesti, voit pyytää niitä NEN: n verkkosivuilla.
Vaihe 2: Tarkista tuotekohtaiset vaatimukset
tarkista, mitä EU-direktiivejä sovelletaan tuotteisiisi ja täyttyvätkö nämä standardit. Tuotteet, jotka on valmistettu yhdenmukaistettujen standardien mukaisesti, edellyttävät ”vaatimustenmukaisuusolettamaa”.
voit käyttää näitä standardeja tai käyttää muuta vaihtoehtoa osoittaaksesi, että täytät vaatimukset. Muista kiinnittää huomiota myös tuoteselosteita ja käsikirjoja koskeviin direktiivien asetuksiin. Esimerkiksi tuotevaroitukset ja tuottajan tai maahantuojan yhteystiedot.
Vaihe 3. Päätä, tarvitaanko riippumaton vaatimustenmukaisuuden arviointi
kun sovellat direktiiviä, sinun on tehtävä se oikein. Jos et ole varma tästä, voit teettää arvioinnin riippumattomassa vaatimustenmukaisuuden arviointilaitoksessa. Sinun ei tarvitse käyttää vaatimustenmukaisuuden arviointilaitosta joka tapauksessa. Useimmissa tapauksissa tämä koskee vain tuotteita, joihin liittyy suuria turvallisuusriskejä. Ilmoitetut laitokset voi hakea Nando-tietojärjestelmästä maa-ja direktiivikohtaisesti.
Vaihe 4: testaa tuote ja tarkista sen vaatimustenmukaisuus
valmistajana olet vastuussa tuotteiden testaamisesta ja siitä, että ne täyttävät olennaiset vaatimukset ja sovellettavat direktiivit. Tätä kutsutaan yhdenmukaisuudeksi. Tärkeä osa tätä menettelyä on riskinarviointi. Direktiivien olennaiset vaatimukset voidaan täyttää yhdenmukaistetuilla standardeilla.
Vaihe 5: Laadi tarvittavat tekniset asiakirjat ja anna ne saataville
sinun on laadittava tekniset asiakirjat, joissa tuotteiden vaatimustenmukaisuus on ilmoitettu. Toimitettava asiakirjat markkinavalvontaviranomaisten saataville, jos pyyntö esitetään. Tekniseen dokumentaatioon sisältyvät piirustukset, TEKNISET TIEDOT, testausselosteet, tarkastustodistukset, käsikirjat ja vaatimustenmukaisuusvakuutus. Muista, että vaatimukset voivat vaihdella direktiivikohtaisesti.
jos tuot tavaroita Euroopan talousalueen ulkopuolelta, varmista, että ulkomainen valmistaja vahvistaa kirjallisesti toimittavansa sinulle tekniset asiakirjat, kun markkinaviranomainen sitä pyytää. Sinun täytyy tallentaa kaikki asiakirjat vähintään 10 vuotta valmistuspäivän jälkeen.
käsikirjat on laadittava sen maan kielellä tai kielillä, jossa tuotetta myydään tai kulutetaan. Käyttöohje antaa käyttäjille ohjeet tuotteen käytöstä erityisesti mahdollisesti vaarallisissa tilanteissa. Informoi käyttäjiä väistämättömistä riskeistä, kun he tekevät muutoksia suunnitteluun tai jos he käyttävät sitä väärällä tavalla. Käsikirjan kieli-ja sisältövaatimukset voivat vaihdella direktiivikohtaisesti.
Vaihe 6: Laita CE-merkintä tuotteeseesi ja laadi EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus
valmistajan on varmistettava, että CE-merkintä kiinnitetään tuotteeseen tai sen tyyppikilpeen näkyvästi, helposti luettavalla ja pysyvällä tavalla. Jos ilmoitettu laitos on osallistunut tuotantovaiheeseen, sinun on ilmoitettava tuotteissasi laitoksen tunnistenumero. Lopuksi sinun on laadittava ja allekirjoitettava EU: n vaatimustenmukaisuusvakuutus. Näin vastaat tuotteidesi vaatimustenmukaisuudesta.
vaatimustenmukaisuusvakuutus on sisällytettävä teknisiin asiakirjoihin. Joidenkin tuoteryhmien osalta saatat joutua sisällyttämään todisteen tästä vakuutuksesta toimittaessasi tuotteita asiakkaillesi. Lisäohjeita löydät tuotteitasi koskevista direktiiveistä.