Checkliste für die CE-Kennzeichnung
Schritt 1: Finden Sie die geltenden EU-Richtlinien und harmonisierten Normen
Die Europäische Kommission hat Richtlinien für Produktgruppen erlassen, die eine CE-Kennzeichnung erfordern. In den Richtlinien finden Sie die EU-Rechtsvorschriften, die für jede Produktgruppe gelten. In einigen Fällen gelten mehr als eine Richtlinie für dieselbe Produktgruppe. Zum Beispiel fallen elektrische und elektronische Produkte unter die Niederspannungs-, EMV- und RoHS-Richtlinie.
In den europäischen harmonisierten Normen sind die wesentlichen Anforderungen der Richtlinie detailliert und technisch festgelegt. Das Niederländische Normungsinstitut (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) verwaltet und entwickelt diese Normen. Um die Standards auf Papier oder digital zu erhalten, können Sie sie auf der Website des NEN anfordern.
Schritt 2: Produktspezifische Anforderungen prüfen
Prüfen Sie, welche EU-Richtlinien für Ihre Produkte gelten und ob diese Normen erfüllt sind. Produkte, die nach den harmonisierten Normen hergestellt werden, implizieren eine „Konformitätsvermutung“.
Sie dürfen diese Standards verwenden oder eine andere Option verwenden, um zu zeigen, dass Sie die Anforderungen erfüllen. Beachten Sie auch die Vorschriften der Richtlinien zu Produktbeschreibungen und Handbüchern. Zum Beispiel Produktwarnungen und Kontaktdaten des Herstellers oder Importeurs.
Schritt 3. Entscheiden Sie, ob Sie eine unabhängige Konformitätsbewertung benötigen
Wenn Sie eine Richtlinie anwenden, müssen Sie sie richtig machen. Wenn Sie sich dessen nicht sicher sind, können Sie eine Bewertung durch eine unabhängige Konformitätsbewertungsstelle vornehmen lassen. Sie müssen nicht in jedem Fall eine Konformitätsbewertungsstelle in Anspruch nehmen. In den meisten Fällen gilt dies nur für Produkte mit hohen Sicherheitsrisiken. Sie können das NANDO-Informationssystem nach den benannten Stellen pro Land und Richtlinie durchsuchen.
Schritt 4: Testen Sie das Produkt und überprüfen Sie die Konformität
Als Hersteller sind Sie dafür verantwortlich, Ihre Produkte zu testen und zu überprüfen, ob sie den grundlegenden Anforderungen und den geltenden Richtlinien entsprechen. Das nennt man Konformität. Ein wichtiger Teil dieses Verfahrens ist die Risikobewertung. Sie können die notwendigen grundlegenden Anforderungen der Richtlinien erfüllen, indem Sie harmonisierte Normen anwenden.
Schritt 5: Erstellen Sie die erforderliche technische Dokumentation und stellen Sie sie zur Verfügung
Sie müssen eine technische Dokumentation erstellen, in der die Konformität Ihrer Produkte angegeben ist. Stellen Sie die Unterlagen den Marktüberwachungsbehörden im Falle eines Antrags zur Verfügung. In der technischen Dokumentation finden Sie Zeichnungen, Spezifikationen, Prüfberichte, Prüfbescheinigungen, Handbücher und eine Konformitätserklärung. Beachten Sie, dass die Anforderungen je nach Richtlinie unterschiedlich sein können.
Wenn Sie Waren von außerhalb des Europäischen Wirtschaftsraums importieren, stellen Sie sicher, dass der ausländische Hersteller schriftlich bestätigt, dass er Ihnen die technischen Unterlagen zur Verfügung stellt, wenn dies von einer Marktbehörde angefordert wird. Sie müssen alle Unterlagen mindestens 10 Jahre nach dem Herstellungsdatum aufbewahren.
Handbücher müssen in der/den Sprache(n) des Landes verfasst sein, in dem das Produkt verkauft oder konsumiert wird. Das Handbuch enthält Anweisungen zur Verwendung des Produkts, insbesondere in potenziell gefährlichen Situationen. Informieren Sie die Benutzer über die unvermeidlichen Risiken, wenn sie Änderungen am Design vornehmen oder es falsch verwenden. Die Anforderungen an Sprache und Inhalt des Handbuchs können je nach Richtlinie unterschiedlich sein.
Schritt 6: Bringen Sie die CE-Kennzeichnung auf Ihrem Produkt an und erstellen Sie die EU-Konformitätserklärung
Als Hersteller müssen Sie sicherstellen, dass die CE-Kennzeichnung sichtbar, leserlich und dauerhaft auf dem Produkt oder seinem Typenschild angebracht ist. Wenn eine benannte Stelle an der Produktionsphase beteiligt war, müssen Sie die Kennnummer der Stelle auf Ihren Produkten angeben. Schließlich müssen Sie die EU-Konformitätserklärung erstellen und unterzeichnen. Damit übernehmen Sie Verantwortung für die Konformität Ihrer Produkte.
Sie müssen die Konformitätserklärung in Ihre technische Dokumentation aufnehmen. Für einige Produktgruppen müssen Sie möglicherweise einen Nachweis dieser Erklärung beifügen, wenn Sie die Produkte an Ihre Kunden liefern. Weitere Anweisungen finden Sie in den Richtlinien, die für Ihre Produkte gelten.