tjekliste for CE-mærkning
Trin 1: Find EU-direktivet(E) og harmoniserede standarder, der gælder
Europa-Kommissionen har lavet direktiver for produktgrupper, der kræver CE-mærkning. I direktiverne finder du den EU-lovgivning, der gælder for hver produktgruppe. I nogle tilfælde gælder mere end et direktiv for den samme produktgruppe. For eksempel falder elektriske og elektroniske produkter under lavspændings -, EMC-og RoHS-direktivet.
de europæiske harmoniserede standarder angiver de væsentlige krav i henhold til direktivet i detaljerede og tekniske termer. Det nederlandske Standardiseringsinstitut (Nederlands Normalisatie-instituut, NEN) forvalter og udvikler disse standarder. For at modtage standarderne på papir eller digitalt kan du anmode om dem på nen ‘ s hjemmeside.
Trin 2: Kontroller produktspecifikke krav
Kontroller, hvilke EU-direktiver der gælder for dine produkter, og om disse standarder er opfyldt. Produkter, der produceres ved hjælp af de harmoniserede standarder, indebærer en “formodning om overensstemmelse”.
du har lov til at bruge disse standarder eller til at bruge en anden mulighed for at vise, at du opfylder kravene. Sørg også for at være opmærksom på direktivernes forordninger om produktbeskrivelser og manualer. For eksempel produktadvarsler og kontaktoplysninger for producenten eller importøren.
Trin 3. Beslut om du skal have en uafhængig overensstemmelsesvurdering
når du anvender et direktiv, skal du få det rigtigt. Hvis du ikke er sikker på dette, kan du få foretaget en vurdering af et uafhængigt overensstemmelsesvurderingsorgan. Du behøver ikke at gøre brug af et overensstemmelsesvurderingsorgan i alle tilfælde. I de fleste tilfælde gælder dette kun for produkter med høje sikkerhedsrisici. Du kan søge i Nando-informationssystemet efter de bemyndigede organer pr.land og direktiv.
Trin 4: Test produktet og kontroller dets overensstemmelse
som producent er du ansvarlig for at teste dine produkter og kontrollere, at de opfylder de væsentlige krav og gældende direktiver. Dette kaldes overensstemmelse. En vigtig del af denne procedure er risikovurderingen. Du kan overholde de nødvendige væsentlige krav i direktiverne ved at anvende harmoniserede standarder.
Trin 5: Udarbejd den krævede tekniske dokumentation og gør den tilgængelig
du skal udarbejde teknisk dokumentation, hvor dine produkters overensstemmelse er angivet. Stille dokumentationen til rådighed for markedsovervågningsmyndighederne i tilfælde af en anmodning. I den tekniske dokumentation inkluderer Du tegninger, specifikationer, testrapporter, inspektionscertifikater, manualer og en overensstemmelseserklæring. Husk, at kravene kan være forskellige PR.
hvis du importerer varer uden for Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, skal du sørge for, at den udenlandske producent skriftligt bekræfter, at han vil give dig den tekniske dokumentation, når en markedsmyndighed anmoder om dette. Du skal gemme al dokumentation i mindst 10 år efter fremstillingsdatoen.
manualer skal skrives på sproget i det land, hvor produktet sælges eller forbruges. Manualen giver brugerne instruktioner om brugen af produktet, især i potentielt farlige situationer. Informer brugerne om de uundgåelige risici, når de foretager ændringer i designet, eller hvis de bruger det på den forkerte måde. Brugervejledningens krav til sprog og indhold kan variere fra direktiv til direktiv.
Trin 6: sæt CE-mærkningen på dit produkt og udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen
som producent skal du sikre dig, at CE-mærkningen sættes på produktet eller dets dataplade synligt, læseligt og uudsletteligt. Hvis et bemyndiget organ har været involveret i produktionsfasen, skal du angive organets identifikationsnummer på dine produkter. Endelig skal du udarbejde og underskrive EU-overensstemmelseserklæringen. Ved at gøre det tager du ansvar for dine produkters overensstemmelse.
du skal medtage overensstemmelseserklæringen i din tekniske dokumentation. For nogle produktgrupper skal du muligvis medtage et bevis på denne erklæring, når du leverer produkterne til dine kunder. Du kan finde yderligere instruktioner i de direktiver, der gælder for dine produkter.