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estéril: – livre de microrganismos viáveis.Esterilização: – qualquer processo físico ou químico que destrua todas as formas de vida, com especial respeito aos microrganismos (incluindo bactérias e formas esporógenas), e inativa vírus.

portanto, os Termos “estéril ” e” esterilização”, em um sentido estritamente biológico, descrevem a ausência ou destruição de todos os microrganismos viáveis. Em outras palavras, são termos absolutos: um objeto ou sistema é “estéril” ou “não estéril”. A destruição de uma população microbiana submetida a um processo de esterilização segue uma progressão logarítmica. Portanto, apenas um tratamento de duração infinita fornece a certeza absoluta de que toda a população microbiana foi destruída e que o sistema é estéril. Tornar as características do tratamento de esterilização mais drásticas (ou seja, aumentar o tempo e / ou a temperatura) geralmente implica uma deterioração das qualidades do produto e certamente aumenta os custos do processo. Portanto, concorda-se que o produto é aceitável como estéril quando a probabilidade de encontrar uma unidade não estéril em um lote esterilizado implica um risco menor do que os outros riscos associados ao uso do próprio produto. Mais propriamente, na indústria farmacêutica, para definir uma unidade como estéril, devemos poder certificar, numa base estatística relacionada com as condições de preparação e esterilização desse produto específico e desse lote específico, que menos de uma unidade em um milhão está exposta ao risco de não ser estéril.
a probabilidade de encontrar uma unidade não estéril (PNSU = probabilidade de unidade não estéril) deve, portanto, ser menor que 10-6.

UHT Asséptica Tecnologia (Ultra Alta Temperatura da Esterilização):- Um processo de esterilização é definido como UHT (Ultra Alta Temperatura) o processo, se o produto é um tratamento térmico em um fluxo contínuo a uma temperatura não inferior a 135 ºc por um tempo muito curto, de forma asséptica, embalados em recipientes estéreis, e submetido a um mínimo de química, física e alterações Organolépticas, em relação à severidade do tratamento térmico necessário para a esterilização.

tempo de morte térmica (TDT): – o tempo de morte térmica é a quantidade de tempo necessária para matar um número específico de micróbios a uma temperatura específica. Este valor é obtido mantendo a temperatura constante e medindo o tempo necessário para matar o número de células especificadas.

tempo de redução Decimal (valor D): – o valor D, que denota o tempo de redução decimal, é o tempo necessário a uma temperatura específica e em condições especificadas para reduzir uma população microbiana em um decimal. O tempo de redução decimal depende da temperatura, do tipo de microorganismo e da composição do meio que contém o microorganismo. Assim, depois que um organismo é reduzido em 1 D, apenas 10% dos organismos originais permanecem. O número da população foi reduzido em uma casa decimal no esquema de contagem. Ao se referir aos valores D, é apropriado dar a temperatura como um subscrito ao D. por exemplo, um organismo hipotético é reduzido em 90% após a exposição a temperaturas de 300F por 2 minutos, portanto, o valor D seria escrito como D300F = 2 minutos.

muitas vezes é mais conveniente usar o valor D como uma medida da taxa de inativação microbiana. O valor D é o tempo de exposição necessário para o número de sobreviventes para alterar por um fator de 10 ou o tempo necessário para atingir uma redução de um ciclo de registo no survivor curva, em outras palavras, a temperatura ou radiação doses necessárias para a redução da população inicial em 90% . O valor D, que pode ser estimado graficamente ver gráfico ou matematicamente pela equação de

Não = bioburden da bactéria

Nt= população sobrevivente após um tempo de exposição

O valor D e K são específicos para cada conjunto de microorganismos e cada processo de esterilização. Assim, com dados para inativação de calor de micróbios, a temperatura é mostrada D121 ℃. Para inativação por radiação, o valor d é indicado nos termos dose absorvida (kGy).

o valor D é o tempo necessário para matar 90% dos esporos ou células vegetativas de um determinado microrganismo a uma temperatura específica em um meio específico. D-valores pode ser determinada a partir de curvas de sobrevivência quando o log da população é plotada contra o tempo, ou pela fórmula:

Dreference temperatura = Tempo/(Loga-Logb)

Onde a = a população inicial, e b = os sobreviventes após um intervalo de tempo

12-D Processo:- alimentos Enlatados são suscetíveis aos esporos do organismo Clostridium botulinum. Este é o organismo que causa o botulismo. Esses esporos bacterianos podem sobreviver a muitos processos de tratamento térmico. No entanto, na produção moderna de alimentos, os alimentos enlatados são submetidos a um processo de tempo / temperatura que reduzirá a probabilidade de sobrevivência pelos esporos C. botulinum mais resistentes ao calor em 12 toras ou 12-D a 250℉ (a temperatura usada no cálculo da maioria dos processos comerciais 12-D é de 250℉, e o valor D para este organismo em 250℉ é de 0,21 minutos). Este processo é baseado na suposição do número de esporos sobreviventes em uma lata. Se assumirmos que existem 10 esporos sobreviventes em uma lata, podemos calcular o tempo para um processo 12-D ocorrer usando a seguinte fórmula:

• F0 = d250℉(log a – log b), onde a = população inicial e B = população final.
• So F0 = (0,21 min.) (log 101-log 10-11), movemos para baixo 12 valores de log(1 – (-11)) = 12
• então, F0 = (0,21 min.) (1 – (-11)), ou 0,21 x 12 = 2,52 minutos.

simplificando, (valor D em 250℉) x (12) resulta em um processo 12-d.

o valor Z:-O valor Z é o aumento ou diminuição da temperatura necessária para reduzir ou aumentar o tempo de redução decimal em um decimal. É uma medida da mudança na taxa de mortalidade com uma mudança na temperatura. O número de graus Fahrenheit ou centígrados necessários para uma curva de tempo de morte térmica atravessar 1 ciclo de log. Este é o aumento de temperatura necessário para reduzir o tempo de morte térmica em um fator de 10. O valor z dá uma indicação do impacto relativo de diferentes temperaturas em um microrganismo, com valores menores indicando maior sensibilidade ao aumento do calor. O valor de z é obtida plotando os logaritmos de, pelo menos, 2 D-valores em relação a temperatura ou pela fórmula:

Z = (T2-T1)/(logD1-logD2)

, Onde T = temperatura e D = D-valor

O valor de z de um organismo é a temperatura, em graus Fahrenheit, que é necessária para a destruição térmica de curva para mover um ciclo de registo. Enquanto o valor D nos dá o tempo necessário a uma certa temperatura para matar um organismo, o valor z relaciona a resistência de um organismo a diferentes temperaturas. Assim, o valor z nos permite calcular um processo térmico de equivalência, se tivermos um valor D e o valor Z. Portanto, se for necessário um aumento de 10℉ para mover a curva um log, nosso valor z é 10. Então, se tivermos um valor D de 4,5 minutos a 150℉, podemos calcular valores D para 160℉ reduzindo o tempo em 1 log. Portanto, nosso novo valor D para 160℉ é de 0,45 minutos. Isso significa que cada aumento de 10℉ na temperatura reduzirá nosso valor D em 1 log. Por outro lado, uma diminuição de 10℉ na temperatura aumentará nosso valor D em 1 log. Portanto, o valor D para uma temperatura de 140℉ seria de 45 minutos.

efeito esterilizante ou letalidade: – o efeito esterilizante, também chamado de letalidade ou taxa de mortalidade, indica o efeito de um tratamento térmico, expresso como o número de reduções decimais no número de microrganismos.

valor F: – O valor F para um processo é o número de minutos necessários para matar uma população conhecida de microorganismos em um determinado alimento sob condições especificadas. Este valor F é geralmente definido em valores de 12 D para dar uma redução teórica do ciclo de 12 log das espécies mais resistentes ao calor de esporos mesofílicos em uma lata de alimento. Por exemplo, se houvesse 10.000 esporos de uma espécie de esporo em uma lata de alimento e um processo 12 D fosse dado, os 10.000 esporos iniciais (10 4 esporos) seriam reduzidos a 10-8 esporos vivos teóricos por lata, ou novamente em teoria, um esporo vivo por 10 8 latas de produto (um esporo por cem milhões de latas). Para se referir ao exemplo original em que o D 240 era 1 min., o valor F para o processo seria 12 min. ou F 240 = 12 min.

quando F0 é usado sem um subscrito indicando temperatura, 250℉ é assumido. Quando o símbolo F é usado, um valor z de 18℉ é assumido com uma temperatura de exposição de 250℉. O tempo real de processamento de uma lata de comida é dado em uma retorta é sempre maior do que o valor F devido aos requisitos de penetração de calor. A indústria faz uso extensivo dos valores F na manutenção de processos e no desenvolvimento de novos cronogramas. Otimamente, os processos antigos e novos são equiparados a valores f aceitáveis. Dois processos diferentes são considerados equivalentes quando os processos são igualmente eficazes em relação à destruição de um determinado microrganismo.

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