2月 9, 2022

Dの価値、Zの価値およびFの価値

生殖不能:-実行可能な微生物から放して下さい。

滅菌:-微生物(細菌および胞子形成形態を含む)に特別な点で、すべての生命体を破壊し、ウイルスを不活性化する物理的または化学的プロセス。

したがって、「滅菌」および「滅菌」という用語は、厳密に生物学的な意味では、すべての生存可能な微生物が存在しないか破壊されていることを表します。 言い換えれば、それらは絶対的な用語であり、対象物またはシステムは「無菌」または「非無菌」のいずれかである。 殺菌プロセスに服従する微生物集団の破壊は対数の進行に続く。 したがって、無限の持続時間の処理のみが、微生物集団全体が破壊され、システムが無菌であるという絶対的な確実性を提供する。 滅菌処理の特性をより劇的にする(すなわち、時間および/または温度を増加させる)ことは、通常、製品の品質の低下を伴い、確かにプロセスコストを増 従って殺菌したバッチのnon-sterile単位を見つける確率がプロダクト自体の使用と関連付けられる他の危険より低い危険を伴なうときプロダクトが より適切には、製薬業界では、ユニットを無菌と定義するために、その特定の製品およびその特定のバッチの調製および滅菌の条件に関連する統計的に、100万人に1ユニット未満が無菌ではないリスクにさらされていることを証明することができなければなりません。
したがって、非滅菌単位が見つかる確率(PNSU=非滅菌単位の確率)は10-6より低くなければならない。

UHT無菌技術(超高温滅菌):-滅菌プロセスは、製品が135℃以上の温度で連続的な流れで非常に短時間熱処理され、無菌容器に無菌的に包装され、滅菌に必要な熱処理の重症度に関連して最小限の化学的、物理的および感覚的変化を受けた場合、UHT(超高温)プロセスと定義されます。

熱死時間(TDT):-熱死時間は、特定の温度で特定の数の微生物を死滅させるのに必要な時間です。 この値は、温度を一定に保ち、指定されたセルの数を殺すのに必要な時間を測定することによって得られます。

Decimal reduction time(D-value):-decimal reduction timeを示すD-valueは、特定の温度および指定された条件下で微生物集団を10進数で減少させるのに必要な時間です。 十進還元時間は、温度、微生物の種類、および微生物を含有する培地の組成に依存する。 したがって、生物が1D減少した後、元の生物のわずか10%が残る。 人口数は、カウント方式で小数点以下一桁減少しています。 例えば、仮説的な生物は、300Fの温度に2分間曝露した後に90%減少するため、D値はD300F=2分と書かれる。

微生物の不活性化速度の尺度としてD値を使用する方が便利なことがよくあります。 D値は、生存者の数が10倍に変化するのに必要な曝露時間、または生存者曲線の一つのログサイクルの減少を達成するために必要な時間、換言すれば、最初の集団を90%減少させるために必要な温度または放射線を投与するのに必要な時間である。 D値は、グラフを参照してグラフィカルに、または方程式から数学的に推定することができます

1

No=選択された細菌のbioburden

Nt=曝露時間後の生存集団

D値およびKは、微生物の各セットおよび各滅菌プロセスに特異的である。 したがって、微生物の熱不活性化のためのデータでは、温度はD121℃で示されている。 放射線不活性化の場合、d値は吸収線量(kGy)の項に記載されています。

D値は、特定の培地中の特定の温度で、特定の微生物の胞子または栄養細胞の90%を死滅させるのに必要な時間です。

D値は、特定の培地中の特定の温度で、特定の微生物の胞子または栄養細胞の90%を死滅させる D値は、母集団のログが時間に対してプロットされたときに生存者曲線から、または式によって決定することができます。

Dreference temperature=Time/(Loga-Logb)

ここで、a=初期母集団、b=時間間隔の後の生存者

12-Dプロセス:-缶詰食品は、ボツリヌス菌の胞子に感受性である。 これはボツリヌス中毒を引き起こす生物です。 これらの細菌胞子は、多くの熱処理プロセスを生き残ることができます。 しかし、現代の食品生産では、缶詰食品は、最も耐熱性の高いボツリヌス菌胞子による生存の確率を12logまたは12-Dで250º(ほとんどの商業的な12-Dプロセスの計算に使用される温度は250ºであり、この生物のD値は250ºで0.21分である)減少させる時間/温度プロセスにさらされる。 このプロセスは、1つの缶の中の生き残った胞子の数の仮定に基づいています。 1つの缶に10個の生き残った胞子があると仮定すると、次の式を使用して12-Dプロセスが発生する時間を計算できます:
  • ここで、a=初期母集団、b=最終母集団である。
  • だからF0=(0.21min.)(ログ101–ログ10-11)、我々は12のログ値を下に移動します(1 – (-11)) = 12
  • したがって、F0=(0.21min。(1–(-11))、または0.21×12=2.52分。

簡単に言えば、(250ºのD値)x(12)は12-Dプロセスになります。

:-Z値は、10進数の減少時間を10進数で減少または増加させるために必要な温度の増加または減少です。 これは、温度の変化に伴う死亡率の変化の尺度である。 1ログサイクルを横断するために熱死時間曲線に必要な華氏または摂氏の数。 これは、熱死時間を10倍短縮するために必要な温度上昇です。 Z値は、微生物に対する異なる温度の相対的影響の指標を与え、より小さい値は、熱の増加に対するより大きな感受性を示す。 Z値は、温度に対して少なくとも2つのD値の対数をプロットすることによって、または式によって得られます。

Z=(T2-T1)/(logd1-logd2)

T=温度およびD=D値2

生物のz値は、熱破壊曲線が熱破壊曲線を破壊するために必要な温度(華氏)である。一つのログサイクルを移動します。 D値は生物を殺すために特定の温度で必要な時間を与えますが、z値は異なる温度に対する生物の抵抗を関連させます。 したがって、z値は、1つのD値とz値がある場合、等価の熱過程を計算することを可能にします。 したがって、曲線を1logに移動するのに10πの増加が必要な場合、z値は10です。 したがって、150ºで4.5分のD値がある場合、時間を1log減らすことで160ºのD値を計算できます。 したがって、160ºの新しいD値は0.45分です。 これは、温度が10º上昇するごとにD値が1log減少することを意味します。 逆に、温度が10º低下すると、D値が1log増加します。 したがって、140ºの温度のD値は45分になります。

殺菌効果または致死率:–殺菌効果は、致死率または死亡率とも呼ばれ、微生物の数の小数点以下の削減数として表される熱処理の効果を示します。

F値:-プロセスのF値は、指定された条件下で特定の食品中の既知の微生物集団を殺すのに必要な分数です。 このF値は、通常、食品の缶中の中温性胞子の最も耐熱性の種の理論的な12ログサイクルの減少を与えるために12D値に設定されています。 例えば、ある種の胞子の胞子が食物の缶に10,000個あり、12Dプロセスが与えられた場合、最初の10,000個の胞子(10個の4個の胞子)は、理論的には10-8個の生きている胞子に減少するか、または理論的には10個の8個の缶に1個の生きている胞子(億缶に1個の胞子)に減少する。 D240が1分であった元の例を参照する。、プロセスのためのFの価値は12分です。 またはF240=12分。

温度を示す添字なしでF0を使用すると、250ºが仮定されます。 記号Fを使用する場合は、露光温度2 5 0℃で1 8℃のz値を仮定する。 食品の缶がレトルトで与えられる実際の処理時間は、熱浸透要件のために常にF値よりも大きい。 企業は維持プロセスと新しいスケジュールの開発のFの価値の広範な使用をする。 最適には、古いプロセスと新しいプロセスは、許容可能なF値と同一視されます。 二つの異なるプロセスは、プロセスが所与の微生物の破壊に関して同等に有効である場合に等価であると考えられる。

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