CEマーキングのチェックリスト
ステップ1:
を適用するEU指令および調和規格を見つける欧州委員会は、CEマーキングを必要とする製品グループ 指令には、各製品グループに適用されるEUの法律が記載されています。 場合によっては、同じ製品グループに複数の指令が適用されます。 例えば、電気および電子プロダクトは低電圧、EMCおよびRoHSの指令の下で落ちます。
欧州調和規格は、指令ごとの必須要件を詳細かつ技術的な用語で述べています。 オランダ標準化協会（Nederlands Normalisatie-institut、NEN）は、これらの標準を管理し、開発しています。 紙やデジタルで標準を受け取るには、NENのウェブサイトで要求することができます。
ステップ2:製品固有の要件を確認する
製品に適用されるEU指令と、これらの基準が満たされているかどうかを確認します。 調和規格を使用して製造された製品は、”適合の推定”を意味します。
これらの標準を使用するか、要件を満たしていることを示す別のオプションを使用することができます。 製品の説明およびマニュアルの指令の規則に注意を払うことをまた確かめて下さい。 たとえば、製品の警告や、生産者または輸入者の連絡先の詳細などです。
ステップ3。 独立した適合性評価が必要かどうかを決定する
指令を適用するときは、それを正しく取得する必要があります。 これを確信していない場合は、独立した適合性評価機関による評価を受けることができます。 すべてのケースで適合性評価機関を利用する必要はありません。 ほとんどの場合、これは高い安全リスクを持つ製品にのみ適用されます。 NANDO情報システムで、国および指令ごとの通知機関を検索できます。
ステップ4:製品をテストし、その適合性を確認する
メーカーとして、製品をテストし、それらが必須要件と適用される指令を満たしていることを確認する責任があります。 これは適合性と呼ばれます。 この手順の重要な部分は、リスク評価です。 整合規格を適用することにより、指令の必要な必須要件に適合することができます。
ステップ5:必要な技術文書を作成し、それを利用可能にする
あなたの製品の適合性が記載されている技術文書を作成する必要があります。 要求の場合には、市場監視当局が文書を利用できるようにします。 技術文書には、図面、仕様、試験報告書、検査証明書、マニュアル、適合宣言が含まれています。 要件は指令ごとに異なる場合があることに注意してください。
欧州経済地域外から商品を輸入する場合は、外国の製造業者が市場当局から要求されたときに技術文書を提供することを書面で確認してください。 すべてのドキュメントは、製造日から最低10年間保存する必要があります。
マニュアルは、製品が販売または消費されている国の言語で書かれている必要があります。 このマニュアルは、特に潜在的に危険な状況での製品の使用方法に関する指示をユーザーに提供します。 ユーザーがデザインを変更したとき、または間違った方法で使用した場合、避けられないリスクをユーザーに通知します。 マニュアルの言語と内容の要求は、指令ごとに異なる場合があります。
ステップ6:製品にCEマーキングを付け、EU適合宣言を作成する
メーカーとして、CEマーキングが製品またはそのデータプレートに目に見え、読みやすく、消えないようにする必要があります。 Notified bodyが生産段階に関与している場合は、製品にボディの識別番号を記載する必要があります。 最後に、EU適合宣言書を作成して署名する必要があります。 そうすることによって、あなたのプロダクトの一致のための責任を取ります。
技術文書に適合宣言を含める必要があります。 一部の製品グループでは、顧客に製品を提供する際に、この宣言の証明を含める必要がある場合があります。 製品に適用される指令には、さらに詳しい手順が記載されています。