• Articles
• admin

steril:- életképes mikroorganizmusoktól mentes.

sterilizálás:- minden olyan fizikai vagy kémiai folyamat, amely minden életformát elpusztít, különös tekintettel a mikroorganizmusokra (beleértve a baktériumokat és a sporogén formákat), és inaktiválja a vírusokat.

ezért a “steril” és a “sterilizálás” kifejezések szigorúan biológiai értelemben az összes életképes mikroorganizmus hiányát vagy megsemmisülését írják le. Más szavakkal, abszolút kifejezések: egy tárgy vagy rendszer “steril” vagy “nem steril”. A sterilizálási folyamatnak alávetett mikrobiális populáció megsemmisítése logaritmikus progressziót követ. Ezért csak a végtelen időtartamú kezelés biztosítja az abszolút bizonyosságot arról, hogy a teljes mikrobiális populáció elpusztult, és hogy a rendszer steril. A sterilizálási kezelés jellemzőinek drasztikusabbá tétele (azaz az idő és/vagy a hőmérséklet növelése) általában a termék tulajdonságainak romlását vonja maga után, és természetesen növeli a folyamat költségeit. Ezért egyetértés van abban, hogy a termék akkor elfogadható sterilnek, ha annak valószínűsége, hogy egy sterilizált tételben nem steril egységet találnak, alacsonyabb kockázattal jár, mint magának a terméknek a használatával járó egyéb kockázatok. Pontosabban, a gyógyszeriparban annak érdekében, hogy egy egységet sterilnek határozzunk meg, az adott termék és az adott tétel előkészítésének és sterilizálásának feltételeivel kapcsolatos statisztikai alapon igazolnunk kell, hogy millióból kevesebb mint egy egység van kitéve annak a veszélynek, hogy nem steril.
a nem steril egység megtalálásának valószínűségének (PNSU = a nem steril egység valószínűsége) ezért alacsonyabbnak kell lennie, mint 10-6.

UHT aszeptikus technológia (ultramagas hőmérsékletű sterilizálás):- a sterilizálási eljárás UHT (ultramagas hőmérsékletű) eljárás, ha a terméket nagyon rövid időn keresztül folyamatos áramlásban, legalább 135 ^ hőmérsékleten hőkezelik, aszeptikusan steril tartályokba csomagolják, és a sterilizáláshoz szükséges hőkezelés súlyosságához képest minimális kémiai, fizikai és érzékszervi változásokon ment keresztül.

termikus halálozási idő (TDT):- a termikus halálozási idő az az idő, amely szükséges ahhoz, hogy meghatározott számú mikrobát elpusztítson egy adott hőmérsékleten. Ezt az értéket úgy kapjuk meg, hogy a hőmérsékletet állandó értéken tartjuk, és megmérjük a megadott cellák számának elpusztításához szükséges időt.

decimális redukciós idő (D-érték):- a D-érték, amely a decimális redukciós időt jelöli, az az idő, amely egy adott hőmérsékleten és meghatározott körülmények között szükséges a mikrobiális populáció egy tizedesvesszővel történő csökkentéséhez. A decimális redukciós idő függ a hőmérséklettől, a mikroorganizmus típusától és a mikroorganizmust tartalmazó táptalaj összetételétől. Így, miután egy szervezet 1 D-vel csökkent, az eredeti organizmusoknak csak 10% – A marad meg. A népesség számát a számlálási rendszerben egy tizedesvesszővel csökkentették. A D értékekre való hivatkozáskor helyénvaló a hőmérsékletet indexként megadni a D. például egy hipotetikus organizmus 90%-kal csökken, miután 300F hőmérsékletnek volt kitéve 2 percig, így a D-értéket d300f = 2 perc.

gyakran kényelmesebb a D-értéket használni a mikrobiális inaktiváció sebességének mérésére. A D-érték az az expozíciós idő, amely ahhoz szükséges, hogy a túlélők száma 10-szeresére változzon, vagy az az idő, amely a túlélő görbe egy log-ciklusának csökkenéséhez szükséges, más szóval a kezdeti populáció 90% – os csökkentéséhez szükséges hőmérséklet vagy sugárzás . A D-érték grafikusan becsülhető, lásd grafikon vagy matematikailag az egyenletből

No = a kiválasztott baktérium bioburden

Nt = túlélő populáció expozíciós idő után

a D-érték és a K minden mikroorganizmus-készletre és minden sterilizálási eljárásra specifikus. Így a mikrobák hő-inaktiválására vonatkozó adatokkal a hőmérséklet D121 ^ – t mutat. A sugárzás inaktiválásához a d-értéket az abszorbeált dózis (KGY) kifejezésekben kell megadni.

D-érték az az idő, amely ahhoz szükséges, hogy egy adott mikroorganizmus spóráinak vagy vegetatív sejtjeinek 90% – át egy adott közegben meghatározott hőmérsékleten elpusztítsák. A D-értékek a túlélő görbék alapján határozhatók meg, amikor a populáció naplóját az idővel ábrázolják, vagy a következő képlettel:

Dreference Hőmérséklet = Idő/(Loga-Logb)

ahol a = A kezdeti populáció, és b = a túlélők egy időintervallum után

a 12 – D folyamat: – a konzervek érzékenyek a Clostridium botulinum szervezet spóráira. Ez az a szervezet, amely botulizmust okoz. Ezek a bakteriális spórák sok hőkezelési folyamatot képesek túlélni. A modern élelmiszer-előállításban azonban a konzerveket olyan idő / hőmérsékleti folyamatnak vetik alá, amely csökkenti a túlélés valószínűségét a leginkább hőálló C. botulinum spórákkal 12 rönkökkel vagy 12-D-vel 250 xhamsteren (a legtöbb kereskedelmi 12-D folyamat kiszámításakor használt hőmérséklet 250 milliméter, ennek a szervezetnek a D-értéke 250 milliméternél 0,21 perc). Ez a folyamat azon a feltételezésen alapul, hogy a túlélő spórák száma egy dobozban van. Ha feltételezzük, hogy egy dobozban 10 túlélő spóra van, akkor a következő képlet segítségével kiszámíthatjuk a 12-D folyamat bekövetkezésének idejét:

• f0 = D250(a napló – B napló), ahol a = kezdeti populáció és b = végső populáció.
• So F0 = (0,21 perc.) (log 101-log 10-11), lefelé haladunk 12 log értékek (1 – (-11)) = 12
• tehát F0 = (0,21 perc.) (1 – (-11)), vagy 0,21 x 12 = 2,52 perc.

egyszerűen fogalmazva, (D-érték 250 xhamsteren) x (12) 12-D folyamatot eredményez.

A Z-érték:- A Z-érték a hőmérséklet növekedése vagy csökkenése, amely a decimális redukciós idő egy tizedesvel történő csökkentéséhez vagy növeléséhez szükséges. Ez a halálozási arány változásának mértéke a hőmérséklet változásával. Fahrenheit vagy Celsius fokok száma, amelyek szükségesek ahhoz, hogy a termikus halálozási idő görbe áthaladjon 1 log ciklus. Ez az a hőmérséklet-emelkedés, amely a termikus halálozási idő 10-szeresének csökkentéséhez szükséges. A z-érték jelzi a különböző hőmérsékletek mikroorganizmusra gyakorolt relatív hatását, kisebb értékekkel, amelyek nagyobb érzékenységet jeleznek a növekvő hőre. A z-értéket úgy kapjuk meg, hogy legalább 2 D-érték logaritmusát ábrázoljuk a hőmérséklethez képest, vagy a következő képlettel:

Z = (T2-T1)/(logD1-logD2)

ahol T = hőmérséklet és D = D-érték

egy szervezet z-értéke az a hőmérséklet Fahrenheit fokban, amely a hőpusztulási görbéhez szükséges mozgatni egy napló ciklus. Míg a D-érték megadja nekünk azt az időt, amely egy bizonyos hőmérsékleten szükséges egy szervezet elpusztításához, a z-érték az organizmus ellenállását különböző hőmérsékletekhez kapcsolja. Tehát a z-érték lehetővé teszi számunkra, hogy kiszámítsuk az ekvivalencia termikus folyamatát, ha van egy D-értékünk és a z-értékünk. Tehát, ha a görbe egy naplójának mozgatásához 10 MHz-es növekedésre van szükség, akkor a z-értékünk 10. Tehát, ha 4,5 perc D-értékünk van 150 xhamsternél, akkor kiszámíthatjuk a D-értékeket 160 xhamsterre úgy, hogy az időt 1 naplóval csökkentjük. Tehát az új D-értékünk 160-ra 0,45 perc. Ez azt jelenti, hogy a hőmérséklet minden 10 db-os emelkedése 1 log-tal csökkenti a D-értékünket. Ezzel szemben a hőmérséklet 10 db-os csökkenése 1 log-tal növeli a D-értékünket. Tehát a D-érték a 140 MHz-es hőmérsékletnél 45 perc lenne.

sterilizáló hatás vagy letalitás – – a sterilizáló hatás, amelyet letalitásnak vagy halálozási aránynak is neveznek, a hőkezelés hatását jelzi, a mikroorganizmusok számának tizedes csökkenésében kifejezve.

F-érték: – egy folyamat F-értéke azon percek száma, amelyek egy adott élelmiszerben meghatározott körülmények között egy ismert mikroorganizmus-populáció elpusztításához szükségesek. Ezt az F értéket általában 12 D értékre állítják be, hogy elméleti 12 log cikluscsökkentést adjanak a mezofil spórák hőállóbb fajainak egy ételkonzervben. Például, ha egy ételkonzervben 10 000 spóra lenne egy spóra fajból, és 12 D eljárást adnánk, akkor a kezdeti 10 000 spóra (10 4 spóra) elméleti 10-8 élő spórára redukálódna dobozonként, vagy elméletileg ismét egy élő spóra per 10 8 doboz termék (százmillió dobozonként egy spóra). Lásd az eredeti példát, ahol a D 240 1 perc volt., a folyamat F értéke 12 perc lenne. vagy F 240 = 12 perc.

ha az F0-at a hőmérsékletet jelző index nélkül használjuk, akkor 250 db-ot feltételezünk. Ha az F szimbólumot használjuk, akkor a z érték 18 (250) – os expozíciós hőmérséklet mellett 28 (!). A tényleges feldolgozási idő, amelyet egy konzervdoboz retortában ad meg, mindig nagyobb, mint az F érték a hőbehatolási követelmények miatt. Az ipar széles körben használja az F értékeket a folyamatok fenntartásában és az új ütemtervek kidolgozásában. Optimálisan a régi és az új folyamatokat az elfogadható F értékekkel azonosítjuk. Két különböző folyamat akkor tekinthető egyenértékűnek, ha a folyamatok ugyanolyan hatékonyak egy adott mikroorganizmus megsemmisítése szempontjából.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK A…