• Articles
• admin

sterilní: – bez životaschopných mikroorganismů.

sterilizace: – jakýkoli fyzikální nebo chemický proces, který ničí všechny formy života, se zvláštním ohledem na mikroorganismy (včetně bakterií a sporogenních forem) a inaktivuje viry.

proto pojmy „sterilní“ a „sterilizace“ v přísně biologickém smyslu popisují nepřítomnost nebo zničení všech životaschopných mikroorganismů. Jinými slovy, jsou to absolutní pojmy: objekt nebo systém je buď „sterilní“ nebo „nesterilní“. Zničení mikrobiální populace podrobené sterilizačnímu procesu následuje logaritmickou progresi. Proto pouze léčba nekonečného trvání poskytuje absolutní jistotu, že celá mikrobiální populace byla zničena a že systém je sterilní. Zvyšování času a / nebo teploty) obvykle znamená rozpad vlastností produktu a jistě zvyšuje náklady na proces. Proto je dohodnuto, že výrobek je přijatelný jako sterilní, pokud pravděpodobnost nalezení nesterilní jednotky ve sterilizované šarži představuje riziko, které je nižší než ostatní rizika spojená s použitím samotného produktu. Přesněji řečeno, ve farmaceutickém průmyslu, abychom mohli definovat jednotku jako sterilní, musíme být schopni na statistickém základě v souvislosti s podmínkami přípravy a sterilizace tohoto konkrétního produktu a této konkrétní šarže potvrdit, že méně než jedna jednotka z milionu je vystavena riziku, že nebude sterilní.
pravděpodobnost nalezení nesterilní jednotky (PNSU = Pravděpodobnost nesterilní jednotky) musí být proto nižší než 10-6.

UHT aseptická technologie (Ultra High Temperature Sterilization):- sterilizační proces je definován jako UHT (Ultra High Temperature) proces, pokud je produkt tepelně zpracován v nepřetržitém toku při teplotě nejméně 135℃ po velmi krátkou dobu, asepticky zabalen ve sterilních nádobách a prošel minimálními chemickými, fyzikálními a organoleptickými změnami ve vztahu k závažnosti tepelného zpracování potřebného pro sterilizaci.

doba tepelné smrti (TDT): – doba tepelné smrti je doba, která je nezbytná k zabití určitého počtu mikrobů při určité teplotě. Tato hodnota se získá udržováním konstantní teploty a měřením času potřebného k usmrcení zadaného počtu buněk.

desetinná doba redukce (hodnota D): – hodnota D, která označuje desetinnou dobu redukce, je čas potřebný při určité teplotě a za stanovených podmínek ke snížení mikrobiální populace o jedno desetinné místo. Desetinná doba redukce závisí na teplotě, typu mikroorganismu a složení média obsahujícího mikroorganismus. Poté, co je organismus snížen o 1 D, zůstává pouze 10% původních organismů. Počet obyvatel byl ve schématu počítání snížen o jedno desetinné místo. Když se odkazuje na hodnoty D, je vhodné dát teplotu jako index d. například hypotetický organismus se sníží o 90% po vystavení teplotám 300F po dobu 2 minut, takže hodnota D by byla zapsána jako D300F = 2 minuty.

často je vhodnější použít hodnotu D jako měřítko rychlosti mikrobiální inaktivace. Hodnota D je doba expozice potřebná k tomu, aby se počet přeživších změnil o faktor 10 nebo čas potřebný k dosažení snížení jednoho logového cyklu v křivce survivor, jinými slovy teplota nebo dávkování záření potřebné ke snížení počáteční populace o 90% . Hodnota D může být odhadnuta graficky viz graf nebo matematicky z rovnice

No = bioburden vybrané bakterie

Nt= přežívající populace po expoziční době

hodnota D A K jsou specifické pro každou sadu mikroorganismů a každý sterilizační proces. Takže s údaji o tepelné inaktivaci mikrobů je teplota zobrazena D121 ℃. Pro radiační inaktivaci je hodnota d uvedena v pojmech absorbovaná dávka (kGy).

D-hodnota je čas potřebný k usmrcení 90% spór nebo vegetativních buněk daného mikroorganismu při specifické teplotě v určitém médiu. D-hodnoty lze určit z křivek přeživších, když je protokol populace vynesen proti času, nebo podle vzorce:

Dreference Teplota = Čas / (Loga-Logb)

kde a = počáteční populace a b = přeživší po časovém intervalu

12-D proces:- konzervované potraviny jsou citlivé na spory organismu Clostridium botulinum. To je organismus, který způsobuje botulismus. Tyto bakteriální spory mohou přežít mnoho procesů tepelného zpracování. V moderní výrobě potravin jsou však konzervované potraviny podrobeny procesu času / teploty, který sníží pravděpodobnost přežití nejvíce žáruvzdornými spory C. botulinum o 12 kulatiny nebo 12-D při 250℉ (teplota použitá při výpočtu většiny komerčních 12 – d procesů je 250℉ a hodnota D pro tento organismus při 250℉ je 0,21 minuty). Tento proces je založen na předpokladu počtu přežívajících spór v jedné plechovce. Pokud předpokládáme, že v jedné plechovce je 10 přežívajících spór, můžeme vypočítat čas pro 12-D proces pomocí následujícího vzorce:

• F0 = D250℉(log a-log b), kde a = počáteční populace a b = konečná populace.
• takže F0 = (0.21 min.) (log 101-log 10-11), posuneme dolů hodnoty protokolu 12(1 – (-11)) = 12
• takže F0 = (0,21 min.) (1 – (-11)) nebo 0,21 x 12 = 2,52 minuty.

jednoduše řečeno, (D-hodnota na 250℉) x (12) má za následek 12-d proces.

hodnota Z:- Hodnota Z je zvýšení nebo snížení teploty potřebné ke snížení nebo zvýšení desetinné doby redukce o jedno desetinné místo. Jedná se o měřítko změny úmrtnosti se změnou teploty. Počet stupňů Fahrenheita nebo Celsia potřebné pro tepelné smrti Časové křivky procházet 1 log cyklu. Toto je zvýšení teploty potřebné ke zkrácení doby tepelné smrti o faktor 10. Hodnota z udává relativní vliv různých teplot na mikroorganismus, přičemž menší hodnoty indikují větší citlivost na zvyšující se teplo. Z-hodnota se získá vynesením logaritmů alespoň 2 D-hodnot proti teplotě nebo podle vzorce:

Z = (T2-T1) / (logD1-logD2)

kde T = teplota a D = D-hodnota

z-hodnota organismu je teplota ve stupních Fahrenheita, která je potřebná pro pohyb křivky tepelné destrukce o jeden logový cyklus. Zatímco hodnota D nám dává čas potřebný při určité teplotě k zabití organismu, hodnota z souvisí s odolností organismu vůči různým teplotám. Takže hodnota z nám umožňuje vypočítat tepelný proces ekvivalence, pokud máme jednu hodnotu D a hodnotu z. Takže, pokud to vyžaduje zvýšení o 10℉, aby se křivka posunula o jeden log, pak naše Z-hodnota je 10. Pokud tedy máme d-hodnotu 4,5 minuty při 150℉, můžeme vypočítat D-hodnoty pro 160℉ zkrácením času o 1 log. Takže naše nová hodnota D pro 160℉ je 0,45 minuty. To znamená, že každých 10℉ zvýšení teploty sníží naši hodnotu D o 1 log. Naopak pokles teploty o 10℉ zvýší naši hodnotu D o 1 log. Takže hodnota D pro teplotu 140℉ by byla 45 minut.

sterilizační účinek nebo letalita: – sterilizační účinek, který se také nazývá letalita nebo úmrtnost, indikuje účinek tepelného zpracování, vyjádřený jako počet desetinných snížení počtu mikroorganismů.

F-hodnota: – hodnota F pro proces je počet minut potřebných k usmrcení známé populace mikroorganismů v dané potravě za stanovených podmínek. Tato hodnota F je obvykle nastavena na 12 hodnoty D, aby teoretická redukce log cyklu 12 nejodolnějších druhů mezofilních spór v plechovce s jídlem. Například, pokud by v plechovce s jídlem bylo 10 000 spór druhu spór a byl dán 12 d proces, počáteční 10 000 spór (10 4 spór) by bylo redukováno na teoretickou 10-8 živých spór na plechovku, nebo opět teoreticky, jeden živý spór na 10 8 plechovek produktu (jedna spóra na sto milionů plechovek). Odkazovat na původní příklad, kde D 240 byl 1 min., hodnota F pro proces by byla 12 min. nebo F 240 = 12 min.

při použití F0 bez dolního indexu udávajícího teplotu se předpokládá 250℉. Při použití symbolu F se předpokládá hodnota z 18℉ s expoziční teplotou 250℉. Skutečná doba zpracování, kdy je plechovka jídla uvedena v retortě, je vždy větší než hodnota F kvůli požadavkům na pronikání tepla. Průmysl široce využívá hodnoty F při udržování procesů a při vývoji nových plánů. Optimálně jsou staré a nové procesy přirovnávány k přijatelným hodnotám F. Dva různé procesy jsou považovány za rovnocenné, pokud jsou procesy stejně účinné s ohledem na destrukci daného mikroorganismu.

VÍCE NA…